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Ingenieurgesellschaft für funktionale Sicherheitstechnik | Funktionale Sicherheit

Sécurité Fonctionnelle

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fafi_wespe « La sécurité est la liberté contre les risques inacceptables qui causent des lésions corporelles ou des dommages à la santé des humains, que ce soit directement ou indirectement à la suite de la destruction de l’environnement direct ou l’environnement. »
– Projet de travail de la CEI TR 61508-0
Sur la base de ce point de vue « philosophique » nous voyons notre tâche dans la mise en œuvre d’une sécurité globale pour les humains et l’environnement. Les directives européennes qui sont mises en œuvre dans les États membres que le droit fournissent une base pour cette allégation. Nous, en tant que cabinet de conseil, la société offre des services-conseils indépendants pour la mise en œuvre globale de ces réclamations juridiques et éthiques. Au cours de cette gamme de plus de sécurité fonctionnelle, nous offrons des services de consultation dans le domaine de la radioprotection, la protection incendie et la sécurité électrique.

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SÉCURITÉ DES MACHINES ET CONFORMITÉ

Machines sûres conformes à la législation européenne

ÉVALUATION DES RISQUES SOUS DIRECTIVE MACHINES

fafi_wespe Nous créons évaluation des risques pratique basée sur la norme harmonisée EN 12100: 2010 selon la Directive Machines, à laquelle tous les fabricants (distributeur) est nécessaire. La façon dont nous travaillons est également basée sur la méthodologie de la norme EN 14121-1 / -2 et ISO 31000. Nous utilisons le logiciel CSafe dans l’évaluation des risques pratique.

CSafe Logo

L’evaluation des risques conformément à EN 12100:2010

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GESTION DES RISQUES SOUS LA POLITIQUE DE LA TECHNOLOGIE MÉDICALE OU

Le diagnostic in vitro

fafi_wespeNous vous accompagnons dans la gestion des risques selon la norme EN ISO 14971: 2012 – « Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux » à l’Beherschung cette risques spécifiques permettent. En particulier, la définition des aspects mécaniques d’un tel système est pratiquement permet de générer prochaine la sécurité des patients et la sécurité juridique optimale.

Lire la suite sur ce sujet …

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PRODUITS DE SÉCURITÉ, CARACTÉRISTIQUES

fafi_wespe

Nous allons vous aider à choisir votre fournisseur composants orientés de sécurité indépendants orientés pour le meilleur concept de sécurité possibles pour atteindre optimisé image prix, en particulier pour les usines de production de masse.

Sélection de composant indépendant.

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Vérification, validation DÉCLARATION-CE

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La vérification et la validation (acc. Pour EN 13849 / EN 62061) est la manifestation ultime de la sécurité et de sécurité juridique. La déclaration CE de conformité suivante.

Validation / conformité.