Seguridad funcional

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fafi_wespe “La seguridad es la ausencia de riesgos inaceptables que causan daños físicos o perjuicios para la salud de los seres humanos, ya sea directa o indirectamente, como consecuencia de la destrucción del medio ambiente directa o el medio ambiente.”
– Borrador de Trabajo de la IEC TR 61508-0
Sobre la base de este punto de vista “filosófico” vemos nuestra tarea en la implementación de una seguridad total para los seres humanos y el medio ambiente. Las directrices europeas que se aplican en los Estados miembros como la ley proporcionan una base para esta afirmación. Nosotros, como una empresa de consultoría, la compañía ofrece servicios de consultoría independientes para la ejecución integral de estos reclamos legales y éticos. Durante este intervalo de adición seguridad funcional, ofrecemos servicios de consultoría en el campo de la protección radiológica, protección contra incendios y seguridad eléctrica.

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SEGURIDAD Y CONFORMIDAD DE LA MÁQUINA

Máquinas seguras se ajustan a la legislación europea
EVALUACIÓN DEL RIESGO BAJO DIRECTIVA DE MAQUINARIA

fafi_wespe Creamos la evaluación de riesgos práctico basado en la norma armonizada EN 12100: 2010 de acuerdo con la directiva de máquinas, a la que se requiere que cada fabricante (distribuidor). Nuestra forma de trabajar se basa también en la metodología de la norma EN 14121-1 / -2 y ISO 31000. Usamos el CSafe software en la evaluación de riesgos práctico.

CSafe Logo

Risik assessment accordance with EN 12100:2010

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GESTIÓN DEL RIESGO BAJO LA POLÍTICA DE TECNOLOGÍA MÉDICA O

El diagnóstico in vitro

fafi_wespe Le apoyamos en la gestión de riesgos de acuerdo con la norma EN ISO 14971: 2012 – “La aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios” a la Beherschung esta riesgos específicos para habilitar. En particular, la definición de los aspectos mecánicos de un sistema de este tipo está prácticamente permite generar próxima seguridad del paciente y la seguridad jurídica óptima.

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PRODUCTOS DE SEGURIDAD, CARACTERÍSTICAS

fafi_wespe Nosotros le ayudaremos en la elección de sus proveedores de componentes independientes orientados a la seguridad orientadas al mejor concepto de seguridad posible para lograr optimizar la imagen de precio, sobre todo para las plantas de producción en masa. Selección de Componentes Independientes

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Verificación, validación, DECLARACIÓN CE

fafi_wespe La verificación y validación (acc. Según EN 13849 / EN 62061) es la última demostración de la seguridad y la seguridad jurídica. La siguiente Declaración CE de Conformidad.
Validación / Conformidad.